Warum Guoth?

Produktklassifizierung & Konformitätsstrategie: Wir ermitteln die für Ihr Produkt geltenden Anforderungen und legen fest, wie deren Einhaltung nachgewiesen wird. Dabei berücksichtigen wir EU-Richtlinien, EU-Verordnungen, Produktnormen und weitere Anforderungen an das Produkt.

CE-Compliance & CE-Zertifizierung: Wir begleiten Sie bei der Umsetzung der Anforderungen für den EU-Marktzugang – von der Produktklassifizierung und Risikoanalyse über die technische Dokumentation bis zur EU-Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung.

Technische Dokumentation: Wir unterstützen bei Risikoanalysen und -beurteilungen, Betriebsanleitungen, Warnhinweisen, Produktkennzeichnungen und Konformitätserklärungen. Die technischen Unterlagen werden nachvollziehbar und passend zu Produkt und Verfahren aufgebaut.

Gebrauchstauglichkeit (UX/UI): Wir prüfen Bedienlogik, Verständlichkeit und Nutzeranforderungen bereits bei der Produktentwicklung. Gute Gebrauchstauglichkeit erhöht die Sicherheit, vereinfacht Anleitungen, erfüllt Kundenanforderungen und ist für Verbrauchertests relevant.

GS-Zeichen & Typgenehmigungen: Wir unterstützen bei EG-Bauart- und EG-Typgenehmigungen bis zur Erteilung der Genehmigung und bei der Erfüllung nachfolgender Auflagen. Wenn die Produktkategorie dies zulässt, berücksichtigen wir die Anforderungen an das GS-Zeichen bereits bei der Produktentwicklung und bereiten die erforderlichen Nachweise für die GS-Prüfung vor.

Wir betreuen u. a. folgende Produktgruppen: Maschinen, Spielzeuge, Niederspannungsprodukte, Haushaltsprodukte, Bauprodukte, Kraftfahrzeuge, batterie- oder funkbetriebene Erzeugnisse, Kleidung, Möbel, Werkzeuge, PSA, Batterien, KI-Produkte, Medizinprodukte, Fahrräder und E-Bikes.

Ermittlung der Anforderungen: Wir ermitteln das für Ihr Unternehmen und Ihre Produkte geeignete Qualitätsmanagementsystem – beispielsweise nach ISO 9001, einer KBA-Anfangsbewertung oder ISO 13485. Eigene Unternehmensanforderungen und Anforderungen aus den Produkten werden dabei zu einem integrierten Managementsystem zusammengeführt.

QM-Systeme für Hersteller und Dienstleister: Wir unterstützen nicht nur produzierende Unternehmen. Auch für Händler, Dienstleister und andere KMU können angemessene Qualitätsmanagementsysteme sinnvoll oder erforderlich sein.

Implementierung & Audit: Wir unterstützen bei Aufbau, Umsetzung, Audit und Korrektur Ihres Qualitätsmanagementsystems bis zur Zertifizierungsreife und begleiten die weitere Entwicklung bis zur Rezertifizierung.

EU-Repräsentant / Bevollmächtigter: Je nach Produkt ist die Benennung eines Bevollmächtigten (EU Authorized Representative) erforderlich oder sinnvoll. Wir übernehmen die entsprechenden Aufgaben für Unternehmen aus Drittstaaten.

EU-Marktzugang: Wir unterstützen bei der strukturierten Umsetzung der Anforderungen für den Vertrieb in der EU – einschließlich der erforderlichen Kommunikation und Dokumentation.

Schutz von Geschäftsgeheimnissen: Wir berücksichtigen bei der Zusammenarbeit die Interessen des Herstellers und den vertraulichen Umgang mit technischen und geschäftlichen Informationen.

Conformity of Production (CoP): Wir prüfen weltweit Qualität und Konformität Ihrer Produktion. Je nach Auftrag betrachten wir Rohmaterialien, Zulieferteile, Produktionsschritte, Funktionsprüfung, Verpackung und Versand.

Lieferanten- und Produktaudits: Wir auditieren weltweit Lieferanten, Produzenten und Produkte. Dabei können neben Produktqualität und Konformität auch relevante Anforderungen an Umweltschutz, CSR und Lieferketten berücksichtigt werden.

Serienkonformität: Produktkonformität darf nicht erst durch eine punktuelle Prüfung am fertigen Produkt entstehen. Robuste Prozesse und geeignete Kontrollen sichern die reproduzierte Qualität in der laufenden Produktion.

Weitere Unterstützung: Wir unterstützen bei Produktrückrufen, Messebeteiligungen und ausgewählten Aufgaben im Vertrieb.

Schulungen für Unternehmen: Wir bieten praxisorientierte Schulungen und Seminare zu EU-Richtlinien, EU-Verordnungen, CE-Compliance, Produktsicherheit, Herstellerpflichten und Qualitätsmanagement.

Für wen? Unsere Schulungen richten sich insbesondere an verantwortliche Personen, CE- und QM-Beauftragte, Konstrukteure, Entwickler, Einkäufer und weitere Mitarbeiter, die an Produktentwicklung, Beschaffung oder Marktzugang beteiligt sind.

Praxis statt Theorie: Wir vermitteln die Anforderungen anhand konkreter Produkte und typischer Abläufe aus Entwicklung, Einkauf, Produktion und Markteinführung.