产品本身及产品上的合规
产品层面
无论您是自行开发产品,还是将产品从第三国带入欧盟市场:产品都必须满足相关要求。在产品层面,我们确定您的产品必须具备哪些属性。
这也包括产品标识和其他技术文件。我们识别相关要求,并支持您在产品开发和产品选型阶段就予以考虑。
指令与标准研究
产品的功能、设计和预期用途决定适用哪些欧盟要求。
在分类过程中,我们确定适用的指令、法规和产品标准,例如机械、EMC、低电压、RoHS、REACH、PPWR 或 WEEE 领域。
重点:欧盟指令和欧盟法规、产品标准
风险评估与分析
系统识别危险并评估相关风险。我们在 ISO 12100 框架基础上进行扩展,以确保风险分析全面。在可行情况下,我们与您的开发团队合作,将必要的防护措施直接纳入设计。
我们的风险分析针对每个具体情况量身定制,不依赖固定模板或现成软件。只有这样,才能实现打造独特产品的目标。
重点:可接受风险及(如适用)GS 标志准备
技术文件
准备和汇编符合法律要求的技术文件:
没有记录的事情,就等于没有发生。
重点:可追溯的技术文件
用户信息与使用说明
操作说明、警告和标识是安全产品不可分割的组成部分。预期用途、限制以及必要的安全措施都会得到清晰传达。
重点:易于理解且符合标准的用户信息
欧盟符合性声明与 CE
欧盟符合性声明汇总适用于产品的法律法规,并确认产品符合这些要求。
按照适用要求在产品上加贴 CE 标志。
重点:欧盟符合性声明与 CE 标志
结果
尽早识别并考虑要求,可以简化开发、采购和上市流程。安全、功能和产品合规不能简单地等到后期再验证。
产品层面为稳健的市场准入奠定基础。
重点:系统化市场准入