制造商层面
欧盟指令和法规越来越多地对制造商、进口商、经销商以及将产品投放市场的经济运营者提出要求。我们的制造商层面整合并处理这些要求，并支持实施有效措施。
质量与流程管理
客户满意度是 ISO 9001 的目标。其他质量管理体系主要关注产品安全（KBA 初始评估、ISO 13485）。
我们帮助您的公司以切实有效的方式履行质量管理体系的基本义务。
持续的产品安全与合规并非偶然。
经济运营者的义务
合规要求明确分配并履行供应商、制造商、授权代表、进口商、经销商、运营者和客户的法律要求。每个经济运营者都必须履行自身义务，同时提供其他参与方所需的信息和条件。
我们在产品和流程设计阶段就考虑这些相互关系。
风险评估与流程整合
ISO 12100 风险分析系统地整合到现有采购和开发流程中。因此，危险和风险并非只在成品阶段考虑，而是在产品开发阶段就开始考虑。
安全和产品质量必须尽早建立，并通过适当流程加以保障。
市场监督与应对
为主管部门的询问做好准备，并以结构化方式处理报告义务、产品监测和现场反馈。如发生偏差或重大事件，我们支持评估、文件记录和必要的应对措施。
内部生产控制
稳健的流程和控制措施确保在适用欧盟要求下实现系列产品的一致性。这也包括评估并整合供应商，以及对相关生产流程进行控制——无论在国内还是国际范围。
我们在全球范围内提供支持。
结果
必须认识到，优秀产品只有与优秀制造商相结合才能形成。经济运营者所承担的技术和组织要求必须明确并得到处理。
理想情况下，适当的产品设计可以消除经济运营者满足某些已知要求的必要性。